• 通用名称：乳杆菌活菌胶囊（阴道用）
• 品牌：双奇药业
• 商品单位：盒

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【商品名称】通用名称：乳杆菌活菌胶囊（阴道用） 英文名：Living Preparation of Lactobacillus　　

【成份】主要成分为 乳杆菌活菌

【性状】胶囊内为乳白色间有深色颗粒的粉末。

【适应症】用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗 

【规格】5粒/盒，0.25g/粒，内含乳杆菌活菌应不低于0.25×106 CFU.

【用法用量】清洁外阴后，戴上指套，将本品放入阴道深部，每次1粒，每晚1次，连用10天为一个疗程。

【不良反应】 尚未发现

【注意事项】

  1.治疗期间应避免性生活。

  2.勿同时使用抗生素类药物。

  3.用药期间不可冲洗阴道。

  4.适宜于冷藏保存。

【药物相互作用】本品对多种抗生素如β-内酰胺类、大环内脂类、氨基糖苷类等敏感，如使用请错开用药时间。

【药代动力学】本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长。

【药理毒理】

  药理作用：本品可直接补充阴道内正常生理细菌，调节阴道内菌群平衡，抑制并消除阴道中的有害细菌。

  毒理作用：本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75×10”个/ml的药液，取8只体重2.3-2.7埏雌性家兔，随机分为给药组和空白对照组，给药组经阴道每天给药0.04ml，对照组给予生理盐水，连续7天，于末次给药后24小时将动物处死，取出两组动物局部阴道组织观察，给药组与空白对照组相比，发现无充血、红肿等现象。 通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量，结果试验期间动物无任何不良反应，观察 期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50>1X109个/lOg体重(5000mg/kg)。结果表明，该菌种属无毒类。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【贮藏】2-8℃避光干燥处保存。

【包装】冷成型铝一铝箔泡罩包装，每盒l枚泡罩板，含5粒胶囊。 

【有效期】24个月

【执行标准】WS4-(S-001)-2006Z

【批准文号】国药准字S20030005

【生产企业】内蒙古双奇药业股份有限公司

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