- 通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
- 品牌:华新制药
- 商品单位:盒
【商品名称】盐酸二甲双胍缓释片
【剂型】片剂(缓释)
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3.可与磺酰脲类或胰岛素合用与改善血糖控制。
【用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/ 次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,与
0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制扔不满意,可考
虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【不良反应】
本品常见的不良反应有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味:有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹:乳酸性酸中毒虽然发生率很低,
但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍:本品还可减少肠道对维生素b12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】下列情况禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.进行放射性造 检查时。
4.酗酒者。
5.严重心、肺疾病患者。
6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
【注意事项】
1. 在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,
因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明显是否为乳酸性
酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。
2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用
3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立,暂不推荐使用。
【药物过量】
即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。
因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】
本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的机制是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
文献报道,盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。
【药代动力学】
吸收 文献报道,空腹给予盐酸二甲双胍0.5g,其绝对生物利用度约为50%~60%,单剂量口服盐酸 二甲双胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的药代动力学研究结果表明,
吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度,轻度延缓其吸收。单剂量口服本品1.0g.到达血药浓度峰值的时间为4.8小时,
血药浓度的峰值约为1.18mg/L.比同剂量的盐酸二甲双胍片约低0.6mg/L, 但吸收程度(按AUC计算)与盐酸二甲双胍片相近。20名健康志原者每日一次给予本品1
.0g.。连续服用7天,均
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定18个月
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