宇惠牌;氯雷他定胶囊
- 通用名称：氯雷他定胶囊
- 品牌：宇惠制药
- 商品单位：盒
【商品名称】通用名称：氯雷他定胶囊 英文名：Loratadine Capsules
【成份】 本品主要成份为氯雷他定。其化学名称为4-（8-氯-5, 6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感等。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】 5mgx20粒
【用法用量】 口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。
2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。
体重≤30kg，每次5mg，每天一次。
【不良反应】
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
偶见嗜睡、健忘及晨起面部支端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、
癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。
【禁忌】 对本品任何成分过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。
2.抗组胺药能清楚或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。
3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。
4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。
5.肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，
在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。
过量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。
血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】
药理作用：本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
毒理研究：遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。
在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。
生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍）时，
可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日
口服剂量的20倍）时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg（按体表面积折算，分别约
相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍）时，未见致畸作用。
致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加；
大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加。
人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。
【儿童用药】 2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定，有国外研究表明1-2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。
【老年用药】 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。
【贮藏】 避光，密闭保存。
【有效期】 36个月。
【批准文号】 国药准字H20080213
【生产企业】石家庄宇惠制药有限公司
以上商品图片及说明请以实物为准，详情请咨询万药网客服。
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