• 通用名称：聚甲酚磺醛溶液
• 品牌：百克顿
• 商品单位：瓶

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【商品名称】

商品名：爱宝疗

通用名称：聚甲酚磺醛溶液

英文名称：Policresulen Vaginal Suppositories

【剂型】栓剂

【成份】主要成分及其化学名称为聚甲酚磺醛。

【性状】浅黄色至浅红棕色。

【适应症】用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多）、尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

【用法用量】

    妇科；用于阴道冲洗时，应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科与皮肤科；为了终止伤口出血，可将浸有溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法，以使其坏死组织易于脱落。

【不良反应】用药初期，有时产生局部利雄症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和／或不良反应，请与医生联络。

【禁忌】

    禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【注意事项】

  1．本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。
  2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。
  3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。
  4．行经时应停止用药。
  5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品 接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。
  6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮钠）
  7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。
  8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】

  怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】无儿童用药相关资料。

【老年用药】无老年患者用药相关资料。

【药理毒理】

  药理作用
  聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。
  疗效及作用机制：
  抗细菌、真菌和原虫感染；一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用；一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚  磺   醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
  毒理研究
  50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
  急性毒性
  小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。
  小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
  慢性毒性
  对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
  生殖毒性
  对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
  致突变／致癌性
  无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。
  尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

  由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【药物相互作用】"本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。

【贮藏】本品应在25℃以下保存

【有效期】60个月

【批准文号】H20100077

【生产企业】

企业名称：德国百克顿药厂

企业地址：Robert-Bosch-Str.8，D-78224，Singen

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