【药品名称】

  通用名称：法莫替丁片

  商品名称：法莫替丁片

【主要成份】 本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。辅料为乳糖、羟丙纤维素、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。化学名：3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒分子式：C8H15N7O2S3分子量：337.45

【成 份】

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。

【规格型号】20mg*24s

【用法用量】口服。成人一次1片，一日2次。24小时内不超过2片。

【不良反应】少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。

【禁 忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2.对本品有过敏史者、严重肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.儿童使用本品应在医师指导下进行。 4.肝肾功能不全者、婴幼儿慎用。 5.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 6.当药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.应排除胃癌后使用。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑包装，每盒24片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H44021617

【生产企业】广东彼迪药业有限公司